parahealth diagnostics SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung (5er Pack)

Der parahealth diagnostics SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest

zur Eigenanwendung liefert schnelle und zuverlässige Ergebnisse in nur 15 Minuten – mit einem sanften vorderen Nasenabstrich, den Sie bequem zu Hause durchführen können. Klinisch validiert mit einer hervorragenden Sensitivität von 99,13 % und einer Spezifität von >99,99 % im Vergleich zur RT-PCR, setzt dieser CE-zertifizierte Corona-Schnelltest (CE 1434) den Standard für den Nachweis von SARS-CoV-2 zu Hause. Er wird von Apotheken, Gesundheitsdienstleistern und Verbrauchern in ganz Europa geschätzt.

Warum sollten Sie sich für diesen COVID-19-Selbsttest entscheiden?

• Beste Genauigkeit seiner Klasse: 99,13 % Sensitivität und >99,99 % Spezifität – klinisch validiert gegen RT-PCR in einer Studie mit 575 Patienten. Es wurden keine falsch-positiven Ergebnisse registriert, was die Zuverlässigkeit für fundierte Entscheidungen gewährleistet.
• Ergebnis in 15 Minuten: Erhalten Sie Ihr COVID-19-Testergebnis schnell – ohne Labor, ohne Termin, ohne Wartezeit. Ideal für Reisevorbereitung, Arbeitsplatz-Screening oder bei Symptomen.
• Sanfter Nasenabstrich: Einfacher vorderer Nasenabstrich (nur 1,5 cm Tiefe) – angenehm für den Selbsttest zu Hause. Kein tiefer Nasenrachenabstrich erforderlich, was den Test auch für wiederholte Anwendung geeignet macht.
• CE-zertifiziert (CE 1434): Zertifiziert nach EU-Richtlinie 98/79/EG durch PCBC (Polen) – für den Verkauf und die Eigenanwendung in allen EU-Mitgliedsstaaten zugelassen. Erfüllt die höchsten europäischen Standards für In-vitro-Diagnostika.
• Komplettes Kit: 5 Testkassetten, 5 sterile Abstrichtupfer, 5 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung, Röhrchenständer und mehrsprachige Anleitung – alles, was Sie brauchen, gebrauchsfertig in einer Verpackung.
• Keine Kreuzreaktivität: Keine falsch-positiven Ergebnisse durch Influenza A/B, RSV, Adenovirus, Rhinovirus, Enterovirus oder mehr als 30 andere respiratorische Erreger. Einzige bekannte Kreuzreaktion: SARS-CoV-1 (nicht im Umlauf).
• Variantensicher: Erkennt das konservierte N-Protein – kein Sensitivitätsverlust gegenüber den Varianten D614G, Alpha (B.1.1.7) oder Beta (501Y.V2). Zuverlässiger Nachweis unabhängig von neuen Mutationen.

Klinische Leistungsdaten & Medizinische Daten

Der parahealth diagnostics COVID-19-Schnelltest wurde in einer klinischen Studie mit 575 symptomatischen Patienten evaluiert. Die Testergebnisse wurden mit einem kommerziellen RT-PCR-Molekularassay als Referenzstandard verglichen. Die klinischen Daten belegen eine außergewöhnliche Leistung:

• Sensitivität: 99,13 % (114/115 positive Proben korrekt identifiziert; 95 % KI: 96,24–99,85 %)
• Spezifität: >99,99 % (460/460 negative Proben korrekt identifiziert; 95 % KI: 99,02–99,97 %)
• Gesamtgenauigkeit: 99,83 % – einer der höchsten Werte in der Kategorie der Antigen-Schnelltests
• Nachweisgrenze (LoD): 75,5 TCID₅₀/mL mit inaktivierter SARS-CoV-2-Viruskultur

Der Test basiert auf der immunochromatographischen Technologie. Jede Testkassette enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper auf der Nachweislinie (T) und einen IgG-Antikörper auf der Qualitätskontrolllinie (C). Wenn die extrahierte Probe durch die Membran fließt, binden vorhandene SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigene an das farbige Konjugat und bilden eine sichtbare Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt.

Für wen ist dieser Corona-Selbsttest geeignet?

Ob Sie als Apotheke COVID-19-Selbsttests für den Einzelhandel bevorraten, als Klinik Besucher screenen oder als Einzelperson zu Hause testen – der parahealth diagnostics Test ist für Ihre Bedürfnisse entwickelt. Zugelassen für die Eigenanwendung durch Erwachsene im Alter von 16–69 Jahren; Kinder unter 16 Jahren und Erwachsene über 69 Jahre können unter Aufsicht getestet werden. Einzeln versiegelte Testkassetten, kompakte Verpackung und eine Haltbarkeit bis Dezember 2026 machen ihn ideal für Apotheken, Wiederverkäufer und Großkäufer.

So funktioniert der COVID-19-Schnelltest

Führen Sie den Tupfer etwa 1,5 cm tief in jedes Nasenloch ein, drehen Sie ihn fünfmal, und tauchen Sie ihn dann in die Extraktionspufferlösung. Drücken Sie das Röhrchen zusammen, geben Sie 2 Tropfen auf die Testkassette und lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Zwei Linien (C + T) = positives Ergebnis. Eine Linie (nur C) = negatives Ergebnis. Eine vollständig bebilderte Schritt-für-Schritt-Anleitung liegt jedem Kit in 9 Sprachen bei (DE, EN, FR, ES, IT, PT, NL, PL, SV).

Packungsinhalt

• 5x einzeln versiegelte Testkassetten mit Trockenmittel
• 5x sterile vordere Nasenabstrichtupfer
• 5x Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung vorgefüllt
• 1x Röhrchenständer
• 1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung (DE, EN, FR, ES, IT, PT, NL, PL, SV)

Lagerung & Haltbarkeit

Lagern Sie das Testkit an einem trockenen Ort zwischen 2–30 °C. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Folienverpackung und der Außenverpackung aufgedruckten Verfallsdatum. Aktuelle Charge: haltbar bis Dezember 2026. Die lange Haltbarkeit macht diesen Test ideal für Bevorratung und Notfallvorsorge.

Regulatorische Informationen

Hergestellt von VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. für parahealth (Bormann Bioscience LLC). CE-gekennzeichnet gemäß IVD-Richtlinie 98/79/EG. Benannte Stelle: PCBC (CE 1434). Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet als SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung. HSC Common List ID: 2758. PZN: 19230895.