Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombi-Schnelltest |
| Hersteller: | parahealth |
| SKU: | PD-006 |
| EAN: | 4262567180014 |
| MHD: | 16.04.2028 |
| Testmethode: | Point-of-care test,Test für die professionelle Anwendung,Schnelltest (RDT) |
| Probenart: | Swab |
| IFU-Sprachen: | ENDEFRESITNL |
parahealth diagnostics 12-in-1 Atemwegs-Schnelltest
Vorteile:
- Multi-Erreger-Nachweis (12 Tests in 1)
- Ergebnis in ca. 10 Minuten
- Hohe Sensitivität und Spezifität
- Koinfektions-Erkennung in 6 Fenstern
- Einfache Nasenabstrich-Entnahme
- CE-zertifiziert für professionelle IVD-Anwendung
- Kein Labor erforderlich
- Gebrauchsanweisung in 6 EU-Sprachen (EN/DE/FR/ES/IT/NL)
Preis inkl. MwSt. Preis zzgl. MwSt.Versandkosten werden an der Kasse berechnet
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Beschreibung
parahealth diagnostics 12-in-1 Antigen-Schnelltest für Atemwegserreger — Der umfassendste Schnelltest-Panel auf dem Markt
Der parahealth diagnostics 12-in-1 Atemwegs-Multitest identifiziert aus einem einzigen Nasenabstrich in nur 10 Minuten 12 Atemwegserreger – mehr als jeder andere Antigen-Schnelltest auf dem Markt. Eine Testkarte, eine Probe, eine Aufbereitung: COVID-19, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Humanes Metapneumovirus (HMPV), Rhinovirus, Parainfluenza 1/3, Parainfluenza 2, Streptococcus pneumoniae und Legionella pneumophila. CE-zertifiziert für den professionellen Gebrauch. Entwickelt für Kliniken, Krankenhäuser, Apotheken und betriebsärztliche Dienste, die am Point of Care eine echte Differentialdiagnose benötigen – nicht nur ein Ja/Nein für einen oder zwei Erreger.
12 Erreger – Weit über den Standard-4-in-1-Kombitest hinaus
Standard-Kombitests decken COVID-19, Grippe A/B und RSV ab. Der parahealth 12-in-1 geht acht Erreger weiter – und fügt Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Humanes Metapneumovirus (HMPV), Rhinovirus, Parainfluenza-Virus 1/3 und 2, Streptococcus pneumoniae und Legionella pneumophila hinzu. Dies sind keine seltenen Befunde: Mycoplasma pneumoniae ist eine der häufigsten Ursachen für atypische Pneumonien bei Kindern und jungen Erwachsenen. Rhinovirus und HMPV zusammen sind das ganze Jahr über für einen erheblichen Anteil der Atemwegsinfektionen verantwortlich. Und Legionella – traditionell nur über Urin-Antigen oder kulturelle Methoden nachweisbar – ist nun am Point of Care aus einem einfachen Nasenabstrich detektierbar. Das 12-in-1-Panel verwandelt einen Schnelltest von einem Screening-Werkzeug in ein echtes diagnostisches Instrument.
Ein Abstrich, sechs Fenster, zwölf Antworten – inklusive Koinfektionen
Die Testkarte verfügt über sechs Doppelnachweis-Fenster: COV/MP, RSV/ADV, Grippe A/Grippe B, HMPV/RhV, PIV1/3/PIV2 und SP/LP. Jedes Fenster prüft gleichzeitig auf zwei Erreger mit klar markierten Ergebnislinien. Entscheidend ist, dass der Test Koinfektionen über alle Fenster hinweg erkennen kann – wenn ein Patient sowohl Influenza A als auch RSV trägt, werden beide positiv angezeigt. Diese Fähigkeit ist essenziell für die klinische Entscheidungsfindung: Koinfektionen sind häufig, verändern Behandlungsprotokolle und bleiben bei Einzelerreger-Tests unsichtbar.
Klinische Leistung – Über 94 % Sensitivität für alle 12 Zielmarker
Jeder Erreger des Panels wurde gegen RT-PCR als Referenzmethode in einer Studie mit 851 Proben validiert. Influenza A erreicht eine PPA (positive percent agreement) von 97,36 %, COVID-19 von 97,00 %, Influenza B von 96,62 % und RSV von 94,96 %. Selbst die weniger häufigen Zielmarker – Legionellen, Parainfluenza, HMPV, Rhinoviren – überschreiten durchweg 94 % PPA. Kreuzreaktivitätstests gegen mehr als 40 Atemwegserreger bei 1,0 × 10⁶ Kopien/mL ergaben keine falsch-positiven Ergebnisse. Interferenztests mit 26 gängigen Medikamenten, Nasensprays und körpereigenen Substanzen bestätigten keine Beeinflussung der Ergebnisse.
10-Minuten-Ergebnis – Schnell genug für die Sprechstunde
Standard-Nasenabstrich aus beiden Nasenlöchern, Aufbereitung im mitgelieferten Pufferröhrchen, 3 Tropfen auf die Testkarte, Ergebnis nach 10 Minuten. Keine Laborausrüstung, kein Strom, keine spezielle Schulung über die üblichen Point-of-Care-Arbeitsschritte hinaus. Der Test ist auf den Arbeitsablauf einer stark frequentierten Hausarztpraxis, Notaufnahme oder Apothekenteststation ausgelegt – die Ergebnisse liegen vor, bevor der Patient den Raum verlässt. Das kompakte Ein-Karten-Format bedeutet: keine mehrfachen Testkits, keine mehrfachen Abstriche, keine mehrfachen Aufbereitungen. Eine Probe beantwortet zwölf Fragen.
Großbestellungen für Kliniken, Krankenhäuser und Apotheken – Direkt von parahealth
Der parahealth diagnostics 12-in-1 Atemwegs-Multitest ist ein Eigenmarken-Produkt von parahealth – Sie kaufen direkt von der Marke. Keine Zwischenhändler, wettbewerbsfähige Preise, garantierte Verfügbarkeit und dedizierter B2B-Support. Idealer Lagerartikel für Hausarztpraxen, Kinderkliniken, Krankenhaus-Notaufnahmen, Apothekentestdienste, betriebsärztliche Dienste und Langzeitpflegeeinrichtungen, die die Atemwegssaison managen. Sehen Sie sich die Mengenrabattstaffeln auf dieser Seite für Ihren besten Preis pro Test an. Schneller Versand in ganz Europa von parahealth – Ihrem vertrauenswürdigen Partner für Diagnostikbedarf.
Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombi-Schnelltest |
| Hersteller: | parahealth |
| SKU: | PD-006 |
| EAN: | 4262567180014 |
| MHD: | 16.04.2028 |
| Testmethode: | Point-of-care test,Test für die professionelle Anwendung,Schnelltest (RDT) |
| Probenart: | Swab |
| IFU-Sprachen: | ENDEFRESITNL |
Pflichthinweise
- CE-zertifiziertes In-vitro-Diagnostikum (IVD)
- Nur für Geschäftskunden oder medizinische Anwender
- Nur zur einmaligen Verwendung
- Gebrauchsanweisung vor Verwendung sorgfältig lesen
- Bei Raumtemperatur (2-30 °C) lagern
- Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen ausgewählte Produkt einer Einschränkung des Widerrufsrechts gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich um ein Medizinprodukt handelt, sind Rückgaben aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Vertriebsanfrage / B2B
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Oder schreiben Sie uns direkt an sales@parahealth.de
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Häufige Fragen zu diesem Produkt
Welche 12 Atemwegserreger detektiert dieser Schnelltest?
Das 12-in-1-Panel detektiert COVID-19 (SARS-CoV-2), Influenza A, Influenza B, RSV (Respiratorisches Synzytialvirus), Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Humanes Metapneumovirus (HMPV), Rhinovirus, Parainfluenza-Virus 1/3, Parainfluenza-Virus 2, Streptococcus pneumoniae und Legionella pneumophila – alle aus einem einzigen Nasenabstrich in 10 Minuten.
Wie genau ist der 12-in-1-Atemwegstest im Vergleich zu RT-PCR?
Der Test wurde gegen RT-PCR in einer Studie mit 851 Proben validiert. Influenza A erreicht 97,36 % positive prozentuale Übereinstimmung (PPA), COVID-19 97,00 %, Influenza B 96,62 %, RSV 94,96 %. Alle acht verbleibenden Atemwegserreger (Adenovirus, Mycoplasma, Parainfluenza 1/3 und 2, Streptococcus pneumoniae, HMPV, Rhinovirus, Legionella) überschreiten durchgehend 94 % PPA. Die Spezifität (NPA) liegt zwischen 98,7 % und 99,7 % über alle 12 Ziele hinweg.
Kann der Test Koinfektionen identifizieren?
Ja. Die Testkarte hat sechs Doppeldetektion-Fenster (COV/MP, RSV/ADV, Flu A/Flu B, HMPV/RhV, PIV1/3/PIV2, SP/LP). Wenn ein Patient mehr als eine Infektion trägt – beispielsweise Influenza A und RSV – erscheinen mehrere Linien und beide Atemwegserreger werden als positiv gemeldet. Dies macht den 12-in-1 zu einem echten Differentialdiagnostik-Instrument statt nur ein Screening für einen einzelnen Erreger.
Wer darf diesen Test verwenden?
Der 12-in-1 Respiratory Multitest ist CE-gekennzeichnet nur für professionelle Anwendung – Arztpraxen, Pädiatrische Kliniken, Notaufnahmen von Krankenhäusern, Notfallversorgungseinrichtungen, Apothekenteststellen, Betriebsärztliche Dienste und Langzeitpflegeeinrichtungen. Er ist nicht für unüberwachtes Selbsttesten zu Hause vorgesehen.
Wie wird die Probe entnommen und verarbeitet?
Einen anterioren Nasenabstrich aus beiden Nasenlöchern nehmen: Den bereitgestellten sterilen Abstrich ca. 1,25 cm einführen, bis Widerstand an den Nasenmuscheln auftritt, mehrfach gegen die Nasenwand drehen, dann in das andere Nasenloch mit demselben Abstrich wiederholen. Bei kleinen Kindern nicht tiefer als 1,25 cm einführen. Den Abstrich in das Pufferglas geben, 5 Mal drehen und auspressen, 1 Minute einwirken lassen, dann 3 Tropfen in die Testkarte geben. Das Ergebnis genau nach 10 Minuten ablesen – Ergebnisse, die nach 20 Minuten abgelesen werden, sind ungültig. Proben innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme verarbeiten.
Wie sollte der Test gelagert werden, und wie lange ist die Haltbarkeit?
Die Kits zwischen 2 °C und 30 °C lagern, vor direktem Sonnenlicht geschützt. Das Verfallsdatum ist auf der Außenverpackung aufgedruckt – aktuelles Chargenverfallsdatum: 16. April 2028. Sobald eine Folienschutzbeutel geöffnet ist, muss der Test innerhalb von 1 Stunde verwendet werden. Das Kit nicht einfrieren und den Test nicht verwenden, wenn die Beutelversiegelung beschädigt oder die Kassette nass ist.
Ist der Test CE-zertifiziert, und in welchen Sprachen liegt die Gebrauchsanweisung vor?
Ja – der 12-in-1 Respiratory Multitest ist CE-gekennzeichnet als In-vitro-Diagnostikum (IVD) für professionelle Anwendung. Der Hersteller ist Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd.; die EU-bevollmächtigte Vertretung ist CMC Medical Devices & Drugs S.L., Málaga, Spanien. Die Gebrauchsanweisung wird in Englisch, Deutsch, Französisch, Spanisch, Italienisch und Niederländisch bereitgestellt. Die enthaltenen sterilen Abstriche sind EO-sterilisiert.
Kann ich in großen Mengen für meine Praxis, mein Krankenhaus oder meine Apotheke bestellen?
Ja. parahealth bietet transparente Mengenrabatte – siehe die Rabattstaffeln, die auf dieser Produktseite angezeigt werden (niedrigste Staffel ab 300 Einheiten). Für institutionelle Bestellungen, Rahmenverträge oder Apothekenkettenversorgung wenden Sie sich direkt an unser B2B-Team für eine maßgeschneiderte Angebotserstellung, garantierte Verfügbarkeit und EU-weiten Versand. Da parahealth der Markeneigentümer ist, kaufen Sie direkt von uns – kein Zwischenhändler.
Häufig gestellte Fragen
Finden Sie Antworten auf die häufigsten Fragen zu Bestellung, Versand und unseren Produkten.
Sind Ihre Produkte klinisch getestet und sicher?
Ja, alle unsere Medizinprodukte und diagnostischen Tests durchlaufen strenge klinische Prüfungen und Validierungen, um Sicherheit, Genauigkeit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Wir erfüllen alle relevanten Medizinprodukteverordnungen und Qualitätsstandards.
Wie lautet Ihre Rückgaberichtlinie?
Wir bieten eine 14-tägige Rückgabegarantie für Privatkunden. Produkte müssen unbenutzt und in der Originalverpackung sein. Bitte beachten Sie, dass B2B- und Großhandelskunden anderen Bedingungen unterliegen. Kontaktieren Sie unser Großhandelsteam für Details.
Wie lange dauert der Versand nach Deutschland?
Der Standardversand nach Deutschland dauert 1–2 Werktage von unserem Berliner Standort. Wir bieten auch Expressoptionen an der Kasse für schnellere Lieferung an.
Bieten Sie Unterstützung für den professionellen/klinischen Einsatz?
Ja, wir bieten dedizierten Support für medizinisches Fachpersonal und Kliniken, einschließlich Produktschulungen und technischer Unterstützung.
Wie lauten Ihre B2B-Zahlungs- und Versandbedingungen?
B2B-Kunden erhalten individuelle Zahlungs- und Versandbedingungen. Bitte kontaktieren Sie unser Großhandelsteam für Details.
Bieten Sie Großbestellungen oder Großhandelspreise an?
Ja, wir bieten B2B-Großhandelspreise für Apotheken, Kliniken und Arztpraxen an. Kontaktieren Sie uns für Mengenpreise und Bedingungen.
Erhalte ich Sendungsverfolgungsinformationen?
Ja, alle Bestellungen enthalten Sendungsverfolgungsinformationen, die per E-Mail versendet werden, damit Sie Ihre Sendung verfolgen können.
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Ja, wir versenden weltweit von unserem Berliner Standort. Die internationalen Versandzeiten variieren je nach Zielort.
Von wo versenden Sie?
Wir versenden aus unserem modernen AutoStore-Lager in Berlin, Deutschland, für eine schnelle und effiziente Auftragsabwicklung und Lieferung.