Utilização prevista
Este produto é utilizado para a deteção qualitativa in vitro do antigénio SARS-CoV-2 em amostras de saliva humana. Este produto destina-se ao auto-teste em casa como teste rápido para novas infecções por coronavírus. Podem ser testadas tanto infecções sintomáticas como assintomáticas.
Princípio de ensaio
Este produto utiliza o método de duplo anticorpo em sanduíche para detetar a proteína N do SARS-CoV-2. Se a amostra contiver o antigénio do coronavírus, aparecem a linha de teste (C) e a linha de controlo (T) e o resultado é positivo. Se a amostra não contiver o antigénio do coronavírus ou se não for detectado qualquer antigénio do coronavírus, a linha de teste (T) não aparece, apenas a linha de controlo (C).
Progresso do produto
1. Solução tampão pré-cheia, operação mais fácil. 2. Avaliação do PEI de reserva. 3. Armazenamento à temperatura ambiente. 4. Não é necessário qualquer instrumento, resultados obtidos em 15 minutos. 5. Identificação de infeção aguda ou precoce. 6. Sem redução do teste de sensibilidade contra as variantes alfa, beta, delta, gama, lambda, omicron, etc.
Materiais
1. Dispositivo de teste 2.
Instruções de utilização 3.
Tubo de extração de antigénio com reagente de extração 4.
Saco de resíduos 5. Zaragatoa esterilizada
