Hotgen Corona Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) für Laien nasal

Selbsttest für zu Hause, einzeln verpackt. Sie kaufen Einzeltests statt vorkonfektionierter Multipacks und bestellen genau die Menge, die Sie brauchen.

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung

Einfacher Nasenabstrich, Ergebnis nach 15 Minuten, ganz ohne Labor.

Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung gehört zu den bekanntesten und am häufigsten eingesetzten COVID-19-Selbsttests in Deutschland und Europa. Er ist CE-zertifiziert (CE 0123, TÜV SÜD Product Service GmbH), beim BfArM gelistet, vom Paul-Ehrlich-Institut bewertet und unter der PZN 8105940 in der deutschen Apothekenproduktdatenbank registriert.

Der Test weist SARS-CoV-2-Antigene in Proben aus dem vorderen Nasenbereich nach. Die Probenentnahme erfolgt nur etwa 1,5 cm tief im Nasenloch, also deutlich angenehmer als bei einem Rachen- oder Nasen-Rachen-Abstrich. Nach 15 Minuten lesen Sie das Ergebnis direkt an der Testkassette ab.

Der Test ist für die Anwendung innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn validiert und kann auch Infektionen bei Personen ohne Symptome nachweisen. Bei sehr niedriger Viruslast kann die Empfindlichkeit geringer sein.

Wann dieser Test sinnvoll ist

• Haushalt und Familie: schnelles Testen bei Symptomen wie Husten, Halsschmerzen, Fieber oder Geschmacks- und Geruchsverlust
• Vor Besuchen bei Risikogruppen: vor dem Besuch älterer Angehöriger, in Pflegeheimen oder Kliniken
• Arbeitsplatz und Büro: regelmäßiges Screening, besonders bei Kundenkontakt
• Veranstaltungen und Feiern: vor Konzerten, Konferenzen oder Familienfeiern
• Reisen: einige Reiseziele verlangen weiterhin einen negativen Test zur Einreise
• Schulen und Kitas: der sanfte Nasenabstrich mit nur 1,5 cm Tiefe eignet sich auch für beaufsichtigtes Testen bei Kindern

Ihre Vorteile auf einen Blick

• Schnelles Ergebnis: ablesbar nach 15 Minuten, ohne Gerät und ohne Labor
• Hohe Genauigkeit: 97,51 % diagnostische Sensitivität und 100 % diagnostische Spezifität in der klinischen Studie des Herstellers
• Angenehme Probenentnahme: nur ca. 1,5 cm tief im vorderen Nasenbereich
• Für Laien entwickelt: bebilderte Anleitung Schritt für Schritt, zusätzlich Anwendungsvideo per QR-Code
• Auch für Kinder geeignet: Anwendbarkeit in einer Usability-Studie mit Kindern von 2 bis 13 Jahren untersucht, mit 100 % diagnostischer Sensitivität (13/13) und 100 % diagnostischer Spezifität (21/21)
• Variantenerkennung: In der Studie wurden Proben mit den Varianten Omikron, Delta, Gamma, Beta und Alpha erkannt
• Empfindlicher Nachweis: Nachweisgrenze von 200 IU/ml, bezogen auf den 1. Internationalen WHO-Standard für SARS-CoV-2-Antigen
• Keine Kreuzreaktivität: validiert gegen über 40 respiratorische Viren, Bakterien und Pilze
• Einzeln versiegelt: jeder Test hygienisch in Aluminiumfolie verpackt, ideal für Apotheken, Betriebe und Einrichtungen mit Einzelausgabe
• Lange haltbar: 36 Monate ab Herstellung
• Keine Kühlung nötig: Lagerung bei 2 bis 30 °C
• Sichere Entsorgung: Biohazard-Abfallbeutel liegt jedem Test bei
• Mehrsprachige Anleitung: Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch, Spanisch und Portugiesisch

So funktioniert der Test

Der Hotgen-Test basiert auf der kolloidalen Gold-Immunchromatographie mit einer Doppelantikörper-Sandwich-Methode, die auf das Nukleokapsidprotein (N-Protein) von SARS-CoV-2 abzielt. Bindet das Antigen aus der Probe an die mit kolloidalem Gold markierten Antikörper, bildet sich ein Komplex, der entlang des Teststreifens wandert. Eine sichtbare farbige Linie an der T-Position zeigt ein positives Ergebnis an. Die C-Linie bestätigt, dass der Test korrekt funktioniert hat.

So führen Sie den Test durch

1. Hände gründlich waschen und abtrocknen. Alle Komponenten sollten Raumtemperatur haben.
2. Verpackung des Probenehmers am Stiel aufziehen und den Tupfer entnehmen. Die textile Spitze dabei nicht berühren.
3. Tupfer ca. 1,5 cm in ein Nasenloch einführen, bis ein leichter Widerstand spürbar ist. Mit leichtem Druck mindestens 15 Sekunden lang 4- bis 6-mal an der Nasenwand entlang drehen.
4. Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholen.
5. Farbige Kappe des Röhrchens öffnen und den Tupfer in die Extraktionslösung tauchen.
6. Tupfer mindestens 15 Sekunden einweichen lassen, dabei mindestens 3-mal drehen und 3-mal ausdrücken.
7. Beim Herausziehen das Röhrchen seitlich zusammendrücken, dann mit dem farbigen Deckel verschließen.
8. Folienbeutel öffnen, Testkassette entnehmen und auf eine ebene Fläche legen.
9. Durchsichtige Kappe des Röhrchens öffnen und 4 Tropfen in die Probenöffnung „S" geben.
10. Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.
11. Alle verwendeten Komponenten im beiliegenden Biohazard-Beutel entsorgen und Hände desinfizieren.

Maßgeblich ist immer die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.

Ergebnis ablesen

Eine schwach sichtbare Testlinie gilt ebenfalls als positives Ergebnis.

Klinische Leistungsdaten (Herstellerangaben)

Kreuzreaktivität: Der Test wurde gegen mehr als 40 respiratorische Viren, Bakterien und Pilze geprüft, ohne Kreuzreaktivität. Dazu gehören humane Coronaviren (HKU1, 229E, OC43, NL63), MERS-CoV, Adenoviren, humanes Metapneumovirus, Influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Parainfluenzaviren, Enteroviren, Rhinoviren, RSV, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Candida albicans und Staphylococcus aureus.

Interferenz: Keine Beeinflussung durch über 25 gängige Medikamente und körpereigene Substanzen, darunter Phenylephrin, Oxymetazolin, Mometason, Fluticason, Zanamivir, Oseltamivir, Zinkpräparate, Kochsalz-Nasenspray, Halstabletten, Levofloxacin, Azithromycin, Ceftriaxon, Meropenem, Tobramycin, Muzin und Biotin. Ebenfalls ohne Einfluss: humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA) bis 800 ng/ml und Vollblut bis 10 % (v/v).

Zertifizierungen und Registrierungen

• CE 0123, zertifiziert durch die TÜV SÜD Product Service GmbH, eine der angesehensten Benannten Stellen Europas
• BfArM-gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
• PEI-bewertet, Leistung bewertet durch das Paul-Ehrlich-Institut
• PZN 8105940, registriert in der deutschen Apothekenproduktdatenbank
• EUDAMED, klinische Leistungsdaten über die Europäische Medizinproduktedatenbank zugänglich

Hersteller ist Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., einer der weltweit größten Schnelltesthersteller mit über einer Milliarde produzierter COVID-Tests.

Technische Daten

Lieferumfang je Test

• 1 × SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette, einzeln in Aluminiumfolie versiegelt
• 1 × steriler Nasentupfer, einzeln versiegelt
• 1 × vorgefülltes Probenextraktionsröhrchen mit Pufferlösung
• 1 × Biohazard-Probenbeutel
• 1 × mehrsprachige Gebrauchsanweisung (DE, EN, FR, IT, ES, PT)

Zusätzlich benötigt: eine Uhr oder ein Timer.

Einzeltests statt Multipacks

Sie kaufen bei uns Einzeltests statt vorkonfektionierter Multipacks und bestellen genau die Menge, die Sie benötigen. Das eignet sich besonders für Apotheken, Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen und Unternehmen, in denen Tests einzeln ausgegeben werden. Für größere Abnahmemengen ab 10.000 Stück oder wiederkehrende Lieferverträge erreichen Sie unser B2B-Team unter sales@parahealth.de.

Warum bei parahealth kaufen

• Direktimporteur: Bezug direkt vom Hersteller, ohne Zwischenhändler
• Lager in Berlin: AutoStore-gestützte Logistik für schnelle und präzise Auftragsabwicklung
• Über 350.000 zufriedene Kunden seit 2021, bewertet mit 4,8 von 5 Sternen aus über 300 Bewertungen
• B2B und B2C: Wechsel zwischen Netto- und Bruttoansicht jederzeit möglich

Wichtige Hinweise

• Nur zur In-vitro-Diagnostik. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung vollständig durch.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten den Test unter Aufsicht einer erwachsenen Person durchführen.
• Der Test ist qualitativ und kann die Menge an SARS-CoV-2-Antigen nicht bestimmen.
• Ein positives Ergebnis ist ein Hinweis auf eine mögliche Infektion und sollte nach den geltenden örtlichen Regeln durch einen PCR-Test bestätigt werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus, etwa wenn die Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze liegt. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
• Treffen Sie keine medizinischen Entscheidungen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Extraktionslösung nicht trinken und Kontakt mit Augen und Haut vermeiden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Jede Testkassette ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht von mehreren Personen verwendet werden.
• Komponenten verschiedener Kits nicht untereinander austauschen. Nicht bei beschädigtem Beutel verwenden.
• Nur für menschliche Proben geeignet.
• Gebrauchte Komponenten im beiliegenden Biohazard-Beutel sammeln und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.