fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest (4in1 Schnelltest)

fluorecare 4-in-1 Kombi-Schnelltest: COVID-19, Influenza A/B & RSV

Ein Test, vier Ergebnisse. Das fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest-Set weist COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV mit einem einzigen Nasenabstrich nach. Die einzeln verpackten Tests lassen sich flexibel einsetzen. CE-zertifiziert (CE 2934) und für zuverlässige Tests zu Hause während der Erkältungs- und Grippesaison vorgesehen.

4-in-1-Nachweis: Ein Abstrich für vier Atemwegserreger

Ein Kombitest kann mehrere separate Tests ersetzen. Der fluorecare Kombitest unterscheidet SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV in einer Testkassette mittels kolloidaler Gold-Immunochromatographie. Jeder Erreger hat eine eigene, deutlich gekennzeichnete Ergebnislinie zur Zuordnung. In der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen klinischen Bewertung betrug die Spezifität für jeden der vier Analyten 100%.

Klinisch geprüft: Hohe Genauigkeit für alle 4 Erreger

Der fluorecare Kombitest wurde bei 818 Personen für COVID-19 und bei 668 Personen für Influenza/RSV geprüft und liefert zuverlässige Ergebnisse für alle Zielerreger:

• COVID-19: 92,93% Sensitivität (99,05% bei Ct≤25), 100% Spezifität, 96,82% Gesamtgenauigkeit
• Influenza A: 92,04% Sensitivität, 100% Spezifität, 98,65% Gesamtgenauigkeit
• Influenza B: 90,91% Sensitivität, 100% Spezifität, 98,80% Gesamtgenauigkeit
• RSV: 95,45% Sensitivität, 100% Spezifität, 99,55% Gesamtgenauigkeit

Die in der Gebrauchsanweisung angegebene Nachweisgrenze (LoD) für SARS-CoV-2 beträgt 49 TCID₅₀/mL.

Ergebnis nach 12 Minuten ablesen: Einfacher Nasenabstrich

Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich in einer Tiefe von 2,5 cm. Die Gebrauchsanweisung sieht die Anwendung ab 2 Jahren vor. Bei Personen im Alter von 2–14 Jahren sollten Erwachsene oder Eltern im Alter von 18–60 Jahren die Probenentnahme und den Test durchführen. Personen im Alter von 14–17 Jahren können die Probe unter Aufsicht von Erwachsenen oder Eltern im Alter von 18–60 Jahren selbst entnehmen und den Test durchführen. Lesen Sie das Ergebnis nach 12 Minuten ab; nach 20 Minuten dürfen Sie es nicht mehr ablesen. Das Set enthält Testkassette, sterilen Nasentupfer, vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung und Gebrauchsanweisung.

So führen Sie den fluorecare 4-in-1 Test durch

Öffnen Sie das Extraktionsröhrchen und entfernen Sie den blauen Stopfen. Führen Sie den sterilen Nasentupfer 2,5 cm in jedes Nasenloch ein und drehen Sie ihn jeweils 5 Mal an der Nasenwand. Geben Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, brechen Sie ihn an der Sollbruchstelle ab und verschließen Sie die Kappe. Drücken Sie den Tupfer 10 Mal aus, warten Sie 1 Minute und geben Sie anschließend 2 Tropfen in jede Probenvertiefung der Testkassette. Lesen Sie die Ergebnisse nach 12 Minuten ab (nach 20 Minuten nicht mehr ablesen). Jeder Erreger hat eine separate Nachweislinie: Sie können alle vier gleichzeitig oder einzeln testen.

Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens

Der Test weist das SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen nach. Die Gebrauchsanweisung nennt Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron unter den nachweisbaren SARS-CoV-2-Varianten und beschreibt Prüfungen auf Kreuzreaktivität und Interferenzen für die dort aufgeführten Organismen und Substanzen.

Packungsinhalt

• 1x einzeln versiegelte Testkassette mit Trockenmittel
• 1x steriler Tupfer für den vorderen Nasenabstrich
• 1x vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung (0,5 mL physiologische Kochsalzlösung)
• 1x Gebrauchsanweisung (EN, DE, ES, IT, PL)

Lagerung & Haltbarkeit

Bei 2-30 Grad C trocken und lichtgeschützt lagern. Nicht einfrieren. Haltbarkeit des Testsets: 24 Monate ab Herstellung. Das Verfallsdatum der aktuellen Charge finden Sie bei den Angaben neben dem Preis. Verwenden Sie den Test nach dem Öffnen des Folienbeutels innerhalb von 1 Stunde. Führen Sie den Test bei Raumtemperatur (20-25 Grad C) durch.

Großbestellungen für Apotheken & Gesundheitseinrichtungen

Dieses Produkt wird als Packung mit 1 Test geliefert. Nutzen Sie für größere Bestellungen die Mengenauswahl und beachten Sie die aktuellen Mengenpreise auf dieser Seite.

Regulatorische Angaben

Hersteller: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-gekennzeichnet gemäß IVD-Richtlinie 98/79/EC. Benannte Stelle: CE 2934. EU-Bevollmächtigter: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanien). Nur zur In-vitro-Diagnostik. Zur Eigenanwendung. PZN: 19205851. REF: MF-71.